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如何鉴别蒙脱石散的质量!!!

时间:2018-03-09 14:31    点击:   【打印此页】  【关闭
        
          蒙脱石散的主要成分是医药级蒙脱石添加适量矫味剂制成的散剂,药物性状主要表现为微黄色细粉,味甘甜,带有香味。

  鉴别蒙脱石散质量的方法如下:

  1、分别取蒙脱石散和氟化钙各0.5g,置铂坩埚内,加浓硫酸1ml润湿,用已

  加水一滴的玻璃皿盖住坩埚,如必要可缓缓加热,在水滴表面有白色胶体生成;

  2、取成品1.0g,加20%氢氧化钠溶液20ml,煮沸后放冷,取澄清液,加盐酸

  滴,即产生白色絮状沉淀;

  3 、X-射线衍射, 取本品适量,置无盖的称量瓶中,在25℃相对湿度75%的干燥器中放置12小时,按粉末衍射分析法进行X-射线衍射;

  蒙脱石散成分含量检测方法:

  蒙脱石: 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于蒙脱石400mg),置105℃恒重的离心管中,加50%乙醇30ml,搅拌均匀后,离心(2000转/分以上),弃去上清液,再加50%乙醇30ml,搅拌,离心,弃去上清液,所得沉淀,在105℃干燥至恒重,即是供试品中所含蒙脱石的重量,计算,即可得出结果;

  三氧化二铝:取本品适量(约相当于蒙脱石1.0g),精密称定,置瓷皿中,分别加硫酸6ml与硝酸10ml,待作用完全,置砂沙浴上蒸干,放冷,加稀硫酸30ml,煮沸,上层液用倾泻法经无灰滤纸滤过,残渣用倾泻法以热水洗涤3次,残渣待作二氧化硅用;滤液合并,置100ml量瓶中,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取20ml,加氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀硫酸至沉淀恰溶解为止,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3-5分钟,放冷至室温,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液自黄色转变为红色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当2.549mg的Al2O3;

  二氧化硅:取上述残渣连同滤纸置铂坩埚中,干燥,在800℃下炽灼2小时,放冷,精密称定。再将残渣用水润湿,加氢氟酸7ml与硫酸7滴,蒸干,800℃μ炽灼5分钟,放冷,精密称定,减失的重量,即为供试品中含有SiO2重量;
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